“辉新集团所生产的药物并不像他们所说的那样美好!”
“二十多年前我国医学科学家也曾经研究过类似的药物,不过全部都放弃了!”
“根据当时的研究推断出这种药物确实有很强的溶栓能力,不过也有很大的危害性,药物溶解血栓的同时地会危害到各种酶、免疫蛋白等有益物质!”
“所以辉新的这种药物是不能进入美国甚至是没有必要进行临床试验的!”
美国FDA工作人员说道
他们很快拒绝了辉新公司新型溶栓剂在美国上市,连临床试验机会都没有留给辉新集团。
拒绝通知很快到了辉新集团那边,王强得到消息后就好像大冬天被人泼了一盆冷水一样,嘴里喃喃自语着:“这怎么可能?”
FDA的要求虽然很苛刻可是她依旧照着做了,连药品成分这样的机密辉新公司都说了出来,为什么美国方面连一个临床试验的机会都不给她们?
“美国人没有一个好东西!”
“为什么对我们要求这样苛刻?”
“聂晨的药品为什么能够进入美国市场而我们就不能?”
马志飞地抱怨道。
可是他忘记了,现在的新德药业药厂的药品很容易进入美国市场,可以前也是被挑剔过的。
新德药业药厂用雷帕霉素药物用品质征服了美国的民众,这才是各家医院争相采购的原因。
王思阳也知道了这件事情,心里不住的埋怨父亲:“药品成分和制造方法都是专利,那是辉新公司生存的根本,也是他们实验室多年研究的成功,从林荣华父母开始辉新集团的医药学家为此奋斗了二十多年,父亲怎么可以将它告诉FDA?”
无论这些人怎么后悔,药品成分都已经泄露了,不过令他们感到不解的是此后数年美国市场上都没有出现类似的药品,根本没有任何一家美国公司仿制甚至出品类似的药物。
王强等人心里打鼓,难道自己的新型溶栓剂如此糟糕,外国人甚至不屑窃取这样的机密?
欧洲药品管理局(EMEA)在收到辉新公司的上市申请以后同样拒绝了他们,理由和美国方面如出一辙,他们对药品的安全
性表示质疑!
“安全性,又是安全性!”
“聂晨这样说,FDA这样说,EMEA也这样说!”
“我看你们就是嫉妒,嫉妒我们公司拿到了新型溶栓剂的专利而你们没有!”
王强看着EMEA发过来的回绝电报,恨恨的说道。
他心里隐隐有些不痛快,为什么总有人对新型溶栓剂表示质疑。
她选择性的忘掉了新型溶栓剂是怎么通过临床试验的,没有马志飞‘从中翰旋’,药品怎么可能通过临床试验上市。
随着药品上市的时间越来越长,药品越来越多的弊端表现出来。
“吉米仔,让对方公司的律师,知道这场仗,他们已经输定了。”
周德坐在了爱华医院专门开给律师所的大平层办公室,转过老板椅。